212张注册证折射医疗AI诊断商业化难题

锦缎基于2020年初至2026年9月国内公开披露的212张AI相关医疗器械注册证及政策原文分析称，医疗AI诊断难以成为独立生意。其中177张为影像诊断AI软件，占84%。 报道称，药监局将AI产品注册形态限定为独立软件或嵌入医疗器械的软件组件；医保局未赋予AI辅助诊断独立收费资格，仅将其作为不额外加价的扩展项。这两项监管与支付安排共同压缩了医疗AI诊断单独收费的空间。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。